《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡(jiǎn)稱《工作方案》）及相關(guān)文件正式公布，標(biāo)志著自國(guó)家醫(yī)保局成立以來的第五輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。為讓社會(huì)各界進(jìn)一步了解本次調(diào)整的相關(guān)考慮與安排，現(xiàn)對(duì)《工作方案》及相關(guān)文件進(jìn)行解讀。

一、2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的目標(biāo)任務(wù)和總體思路是什么？

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，深化醫(yī)療保障制度改革，建立醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)人民群眾用藥保障需求、醫(yī)保基金和參保人支付能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等情況動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品目錄范圍，努力實(shí)現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，推進(jìn)醫(yī)保藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂。

2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，立足今年形勢(shì)特點(diǎn)，堅(jiān)持穩(wěn)字當(dāng)頭、穩(wěn)中求進(jìn)的總基調(diào)，在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的情況下，持續(xù)優(yōu)化、完善、改進(jìn)。堅(jiān)持以人民健康為中心，著力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂，切實(shí)維護(hù)最廣大參保人的切身利益。堅(jiān)持“保障基本”，盡力而為、量力而行，把提高保障水平建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上。堅(jiān)持發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，以市場(chǎng)換價(jià)格，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略購(gòu)買，合理減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。堅(jiān)持“有進(jìn)有出，騰籠換鳥”，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，補(bǔ)足短板，穩(wěn)步提升保障能力。堅(jiān)持科學(xué)調(diào)整，持續(xù)優(yōu)化程序、完善規(guī)則、提高透明度，提升藥品目錄調(diào)整的科學(xué)化、精細(xì)化、規(guī)范化水平，更好滿足廣大參保人員基本用藥保障需求，提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感，以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的二十大勝利召開。

二、本次目錄調(diào)整的背景是什么？

今年以來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境的復(fù)雜性、嚴(yán)峻性、不確定性上升，切實(shí)保障和改善民生至關(guān)重要。近期，以習(xí)近平同志為核心的黨中央統(tǒng)籌國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)大局、統(tǒng)籌發(fā)展安全兩件大事，強(qiáng)調(diào)指出“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”。我們將堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，按照《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《政府工作報(bào)告》有關(guān)要求，在深入總結(jié)前幾輪目錄調(diào)整工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持“保障基本”的定位，綜合考慮基金和患者承受能力、藥品價(jià)值等因素，穩(wěn)步提升保障水平。

三、與往年相比，今年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有哪些變化？

與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有以下特點(diǎn)：

一是優(yōu)化了申報(bào)范圍，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。貫徹落實(shí)《政府工作報(bào)告》“加強(qiáng)罕見病用藥保障”要求，對(duì)罕見病用藥的申報(bào)條件沒有設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”的時(shí)間限制，同時(shí)增加了納入國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥品目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品可以申報(bào)今年醫(yī)保目錄。

二是完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。解決非獨(dú)家藥品由于個(gè)別企業(yè)價(jià)格較高導(dǎo)致該通用名藥品無(wú)法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測(cè)算確定醫(yī)保支付意愿，然后企業(yè)自主報(bào)價(jià)，只要有一家企業(yè)參與且報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報(bào)價(jià)作為該通用名的支付標(biāo)準(zhǔn)（如最低報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)）。我們將指導(dǎo)地方探索完善管理措施，支持同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先使用，有效減輕患者負(fù)擔(dān)，更好發(fā)揮保障功能。

三是改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預(yù)期。將非獨(dú)家藥品（無(wú)論協(xié)議是否到期），以及已經(jīng)歷過兩個(gè)協(xié)議期（4年）但支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍均無(wú)變化的獨(dú)家藥品納入常規(guī)目錄管理；對(duì)今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對(duì)基金影響預(yù)算不大（未超1倍）的藥品也可以簡(jiǎn)易續(xù)約。上述做法有利于穩(wěn)定企業(yè)和社會(huì)各方面預(yù)期。

四是優(yōu)化了工作流程，評(píng)審更加科學(xué)高效。基于專家評(píng)審環(huán)節(jié)的工作日趨成熟，申報(bào)藥品數(shù)據(jù)資料更加全面，將評(píng)審環(huán)節(jié)優(yōu)化整合為綜合組和專業(yè)組專家共同聯(lián)合評(píng)審。

此外，今年增加了通過形式審查藥品名單的“公告”環(huán)節(jié)，組織企業(yè)提交申報(bào)藥品摘要幻燈片，完善升級(jí)了申報(bào)和評(píng)審信息模塊，實(shí)現(xiàn)申報(bào)資料電子化提交，有利于提升工作效率，增強(qiáng)工作規(guī)范性。

四、《工作方案》征求意見的情況？

我們就《工作方案》先后征求了財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局等部門的意見建議。同時(shí)，就《工作方案》和相關(guān)規(guī)則在局官網(wǎng)公示，廣泛征求社會(huì)各界意見建議。對(duì)各方反饋的意見建議，我們逐條進(jìn)行認(rèn)真研究，按照“能夠采納盡量采納”的原則，積極吸收借鑒合理化建議，進(jìn)一步完善了規(guī)則，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

五、新版的醫(yī)保藥品目錄大約什么時(shí)間出臺(tái)？

按照目前安排，今年的調(diào)整程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判/競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段。如進(jìn)展順利，將于7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果，明年1月1日落地執(zhí)行。

六、今年對(duì)進(jìn)目錄的藥品數(shù)量，有沒有預(yù)期的計(jì)劃？

近年來，隨著藥品審評(píng)審批制度改革，我國(guó)獲批的新藥數(shù)量不斷增多。從醫(yī)保部門的角度，我們一方面希望更多更好的藥品能夠盡早上市、盡早納入醫(yī)保支付范圍、盡早讓患者獲益；另一方面，我國(guó)還是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，基本醫(yī)保籌資水平非常有限，2021年居民醫(yī)保人均籌資只有900元左右，且其中三分之二來源于財(cái)政補(bǔ)助。因此，必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。在今年的調(diào)整中，我們將繼續(xù)嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條件，也請(qǐng)社會(huì)和申報(bào)企業(yè)保持合理預(yù)期。

此外，解決新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫(yī)保一條道路，還需要通過建立完善中國(guó)特色的多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等渠道的功能，才能更好滿足不同層次的用藥需求。

七、在推進(jìn)談判藥品落地方面，醫(yī)保部門將采取哪些措施？

談判藥品落地進(jìn)展事關(guān)患者受益程度，我們始終高度重視，積極采取措施加以推進(jìn)，將好事辦好。一是繼續(xù)加強(qiáng)指導(dǎo)，指導(dǎo)各地通過直接掛網(wǎng)、合理調(diào)整醫(yī)保年度總額、加強(qiáng)督促等方式，形成推動(dòng)談判藥品落地的合力。二是落實(shí)好“雙通道”政策，鞏固好談判藥品供應(yīng)保障新渠道。督促各地進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，讓暫時(shí)進(jìn)不去醫(yī)院的談判藥品先進(jìn)藥店，讓群眾第一時(shí)間“能查到、能買到、能報(bào)銷”。三是繼續(xù)動(dòng)態(tài)發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單。組織企業(yè)報(bào)送已配備藥品的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店信息，在國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（APP）開通公眾查詢渠道，方便患者便捷就醫(yī)購(gòu)藥。四是建立監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)調(diào)度。加強(qiáng)對(duì)各地的監(jiān)測(cè)評(píng)估和督促指導(dǎo)，強(qiáng)力推進(jìn)談判藥品落地。